随着老龄化社会的到来，不同原因、不同程度的原发性及继发生老年痴呆及记忆障碍(memory impairment)的人数大量增加，大于60岁者记忆障碍可达56%-76%，80-89岁组可达86%，严重影响生活和工作。因而，开展防治痴呆、改善记忆及认知功能的药物研究与开发，既是老年人的迫切需要，亦为临床重要课题。

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复方海蛇胶囊(简称R.S. C.)即喜恩开(商品名)，系采用南海青环海蛇和玉足海参作原料，在传统中医药理论指导下，经生物工程手段制成的纯天然海洋药物。国家药品监督局批准进行的二期临床试验和上海华东医院进行的拓展性临床研究表明，R.S.C.不仅对健忘症、增龄相关记忆障碍有效，而且对老年痴呆也有很好的治疗效果。 字串8

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R.S.C.治疗健忘症

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R.S.C.的二期临床试验采用双盲双模拟方法，与西药二类新药阿尼西坦对照。选择心肾不交或兼痰浊上蒙所致健忘病例420例，其中R.S.C.治疗组300例，对照组120例。证侯可见善忘无记、腰酸腿软、心悸头晕、少寐多梦、纳呆、舌红少苔或舌苔白腻，脉细数或弦滑。按西医疗效标准判定，R.S.C.治疗组总有效率67.33%，对照组总有效率63.33%。结果表明，R.S.C.与阿尼西坦比较，治疗效果相近。按中医疗效标准判定，R.S.C.治疗组中医证候改善有效率79.33%，对照组为66.67%，统计学分析有显著差异。表明R.S.C.对记忆障碍各种伴发症状的改善，有一定优势。    字串1

R.S.C.治疗增龄相关记忆障碍 字串6

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上海华东医院王传馥教授为首的课题小组，双盲法观察了R.S.C.治疗398例增龄相关记忆障碍(AAMI)(MQ＜100者294例)的疗效。以WMS评定疗效，二组总有效率分别为58.80%及38.46%(P＜0.001)。 字串1

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上海华东医院王传馥等采用双盲法进一步观察了R.S.C.治疗117例增龄相关记忆障碍(AAMl)(MQ＜90)的临床试验结果。以WMS评定疗效，二组总有效率分别为67.24%及28.81%(P＜0.001)。进一步证实以前的临床观察结果，显示R.S.C.确可改善中、老年人功能障碍。 字串5

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R.S.C.治疗老年痴呆

上海华东医院王传馥等采用随机双盲法进行了R.S.C.治疗108例老年痴呆(治疗组58组，对照组50例)的临床试验。采用韦氏记忆量表(WMS)、简易智力状态检查表(MMSE)、长谷川痴呆量表(HDS)、Alzheimer氏型痴呆缺陷量表(ADS)和日常生活能力量表(ADL)为疗效观察指标。二组总有效率分别为44.83%及20.0%(P＜0.05)。结果显示R.S.C.对老年痴呆患者有一定治疗效果。    

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不良反应

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治疗组300例中，有8例不良反应，其中5例出现皮疹，坚持用药后皮疹消失；1例出现轻度腹泻，服黄连素后消失；2例出现恶心，均未停药。剔除病例3例，其中2例因不适应药物气味，出现胃肠道反应而停药；1例皮疹严重，停药。治疗组治疗前后血常规、尿常规、大便常规、ECG、肝功能、肾功能检查，无异常变化。

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展望分析

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R.S.C.选取广袤海洋生物中的血肉有情之品，味咸入肾，强智促记、滋阴壮阳，配以解郁化痰、开窍醒神之品，对治疗健忘、增龄相关记忆障碍及老年痴呆疗效显著。■ 字串3